עודכן לאחרונה: 30.7.2026 / 11:43
האנשים מאחורי המחקר החדש בטיפול הישראלי, מימין: עדי ברנשטיין, מנהלת המחקר, אורית שרגאי, סמנכ"לית מחקרים קליניים, פרופ' רוית גבע, אילן הדר, מנכ"ל סילקסיון, ד"ר מיטשל שירוון, מדען ראשי ומירית הורנשטיין הדר, CFO/דוברות סילקסיוןהמרכז הרפואי איכילוב וחברת הביוטכנולוגיה הישראלית סילקסיון הודיעו על פתיחת ניסוי קליני חדש, שבמסגרתו ייבחן טיפול ניסיוני חדשני לחולי סרטן הלבלב הנושאים מוטציה בגן KRAS. במסגרת המחקר יהיה איכילוב המרכז הראשון בעולם שיגייס מטופלים לטיפול, שפותח בישראל ומיועד לפגוע באחד ממנגנוני המפתח בהתפתחות המחלה.סרטן הלבלב נחשב לאחד מסוגי הסרטן הקטלניים ביותר. ברוב המקרים הוא מאובחן רק בשלבים מתקדמים, כאשר אפשרויות הטיפול מוגבלות ושיעורי ההישרדות נמוכים. אחד המאפיינים הבולטים של המחלה הוא שכ-90 אחוז מהחולים נושאים מוטציה בגן KRAS, הנחשבת למנוע מרכזי בהתפתחות הגידול ובהתפשטותו. למרות עשרות שנות מחקר, פיתוח טיפולים המכוונים ישירות לגן זה נחשב במשך שנים לאחד האתגרים הגדולים בתחום האונקולוגיה.הטיפול החדש, המכונה SIL204, מבוסס על טכנולוגיית small interfering RNA (siRNA), מולקולות RNA קצרות המתוכננות להשתיק באופן ממוקד את ביטויו של הגן KRAS המוטנטי בתוך תאי הגידול. בניגוד לטיפולים סיסטמיים הפועלים בכל הגוף, במחקר הנוכחי מוזרק הטיפול ישירות אל הגידול, במקביל לטיפול האונקולוגי המקובל, במטרה לעכב את אחד המנגנונים המרכזיים האחראים לצמיחת הסרטן ולהתפשטותו.
הדמיה של גידול סרטני שמותקף על ידי SiRNA/דוברות סילקסיון"הטיפול בסרטן הלבלב נמצא בעיצומה של מהפכה"בשלב הראשון של המחקר צפויים להשתתף כ-18 מטופלים, במטרה להעריך את בטיחות הטיפול ואת סבילותו. בהמשך מתוכנן המחקר להתרחב למרכזים רפואיים נוספים בישראל, בגרמניה ובמדינות נוספות, ובסך הכול צפויים להשתתף בו כ-166 מטופלים.לדברי החוקרים, אם תוצאות השלבים הראשונים יהיו חיוביות, הן עשויות לסלול את הדרך להמשך פיתוחו של הטיפול ולבחינת יעילותו בקבוצות גדולות יותר של מטופלים.פרופ' רוית גבע, מנהלת המכון האונקולוגי והמרכז לגידולי מערכת העיכול במרכז הרפואי איכילוב, שתוביל את המחקר, אמרה כי מדובר בצעד משמעותי עבור התחום."הטיפול בסרטן הלבלב נמצא בעיצומה של מהפכה. אנו גאים להיות המרכז הראשון בעולם ולהוביל את הפיתוח הישראלי, המשלב הזרקת הטיפול ישירות לגידול בנוסף לטיפול הסיסטמי, במטופלים שמחלתם מתקדמת מקומית ואינה נתיחה. המחקר מתאפשר בזכות שיתוף פעולה רחב בין צוותי האונקולוגיה, הגסטרואנטרולוגיה, הכירורגיה, ההדמיה וצוותי המחקר באיכילוב", אמרה.
רנו קפצ'ר החדשה: קטנה במידות, גדולה באופי
גם בחברת סילקסיון רואים בתחילת הניסוי נקודת ציון משמעותית.אילן הדר, יו"ר ומנכ"ל החברה, אמר כי "התחלת המחקר באיכילוב מסמלת את המעבר של SIL204 משנים של פיתוח והיערכות אל שלב קליני פעיל. עבורנו זהו שלב מכריע בדרך לבחון האם השתקה ממוקדת ורחבה של KRAS יכולה להפוך לאפשרות טיפול חדשה עבור חולי סרטן הלבלב, הזקוקים בדחיפות לפתרונות טובים יותר".בשנים האחרונות נרשמה התקדמות משמעותית בפיתוח תרופות המכוונות למוטציות שונות בגן KRAS, אולם מרבית הטיפולים הקיימים מתאימים רק לתת קבוצות מסוימות של חולים. לכן, חוקרים ברחבי העולם ממשיכים לחפש גישות טיפוליות חדשות שיוכלו להרחיב את אפשרויות הטיפול עבור מספר גדול יותר של מטופלים.הניסוי הישראלי מבקש לבחון גישה שונה, המבוססת על השתקת ביטויו של הגן המוטנטי באמצעות RNA קצר, המוזרק ישירות לרקמת הגידול. החוקרים מקווים כי בדרך זו ניתן יהיה להשפיע באופן ממוקד על מנגנוני המחלה, תוך שילוב עם הטיפול הסטנדרטי המקובל כיום.בשלב זה מדובר במחקר בטיחות ראשוני, ולכן עדיין לא ניתן להסיק ממנו על יעילותו הקלינית של הטיפול. עם זאת, עצם פתיחת הניסוי והובלתו על ידי מרכז רפואי ישראלי מהווים ציון דרך חשוב בפיתוח טיפול חדשני למחלה שבה הצורך באפשרויות טיפול חדשות נותר גדול במיוחד.
קרא את הכתבה המלאה במקור
